药品稳定试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套进口原装松下小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供15℃~65℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。药品稳定试验箱有效空间内各点的温度变差应小于设定温度值的±2℃,温度波动度应小于±0.5℃,湿度变差应小于设定湿度值的±5%RH。
确认方法:开箱,对照装箱单、备件清单、合同进行检查,检查供应商提供的图纸、设备清单、各类证书、说明书等是否准确、完整;按照供应商提供的备品备件清单检查实物,将清单编号存档,将实物验收入库。 在安装确认的过程中如发现供货商提供的资料有差错货不完整,应及时向供货商索取。将检查结果记录于附录一,并对检查结果进行确认。药品稳定性试验箱, |